在通過承接全球原料藥產能轉移等方式獲得迅速發展后，中國生物酶原料藥面臨新的挑戰。

一方面國內環保政策趨嚴，讓業內企業必須因應綠色發展的要求;另一個方面，在生物酶領域，目前國內原料藥多為粗加工，其產品多為海外客戶用于精制的原材料，如何獲得更高附加值，也是產業進一步發展面臨的挑戰。

從稻谷到米飯原料藥生產如何獲得高附加值?

對于當前中國生物酶原料藥的生產，四川省醫藥保化品質量管理協會前會長鐘光德表示，目前，國內原料藥最大的特點，就是具有規模的優勢，無論是產能、規模在世界上占有相當的比重。

但他也直言，相較于美國或者歐盟等國的標準來說，國內很多企業出口的產品只是“粗品”。

鐘光德表示，對于一些出口企業來說，他們并不清楚自己生產的“粗品”會被海外客戶如何精加工，這一過程幾乎是“封閉的”。“可以說我們賣的是稻米，人家生產的是精米甚至是米飯”。不難發現，在獲得規模優勢后，如何通過高質量發展來獲得高附加值，就成為擺在中國生物酶產業面前的挑戰。

推動高質量發展政府與企業需共同發力

對于中國生物酶產業如何升級破局，中國生化制藥工業協會常務副會長兼秘書長胡文言強調，在當前形勢下，原料藥尤其生物酶的高質量發展需要引發各方面重視。

首先，政府部門應該大力支持生產企業做酶原料，把做原料藥的企業視作發展工業的很重要一個步驟，從政策、技術、管理各個方面為企業做好服務，同時還應該從污染的治理、技術的改造引導企業轉型升級。

其次，企業自身也要發力，“高質量發展更需要我們這些企業來落實”，胡文言建議，生物酶原料藥行業要實現高質量發展，需充分發揮原料藥企業的主體責任，淘汰落后工藝，在特色原料上做好定位，加強自查自檢，提高風險防范意識。

破局與升級發力創新開展雙循環

雖然如何獲得高附加值是產業當下關注的焦點，但業內人士并不諱言，承接海外的產能以及與歐美對標，是中國生物酶產業此前快速發展的重要遠因。

德博爾生物科技股份有限公司董事長張革坦言，此前該企業是一個以歐美、日本等市場為目標的單純的出口企業。由于當時海外標準更高，因此在適配外需的同時，企業的管理能力和產品質量也不斷提升。

張革回憶說，2003年的時候，其德國的合資伙伴每個月都要來到公司，跟進企業的GMP管控、生產技術、產品質量，甚至包括廁所的清潔，“這是外循環帶來的價值”。但他同時強調，近年來隨著中國經濟發展和民眾生活水平的提高，適配國內不斷增長的需求成為企業發展的新機遇。

張革指出，錨定雙循環，企業未來須以創新為導向，加強創新力度，同時要強調綠色發展，加大環保投入和綠色生產水平。

鐘光德也強調說，中國生物酶原料藥行業要從粗品向精制邁進，需要結合多學科的科技力量和資源，提高檢驗檢測水平，積極跟進基因重組的現代技術，引用現代發酵技術。并從經營管理、供應鏈管理、質量管理、客戶管理等方面繼續向國際頂尖水平看齊。(記者 周銳)