《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，7日晚間，君實生物-U（688180.SH，01877.HK）連推15份公告，其中14份公告均與企業的定增募資方案相關。這也是君實生物科創板上市后的首次增發。從公告內容看，企業此次定增募資的核心目的在于，為日后在研產品的海外上市做籌劃。

但受近期醫藥行情整體較為低迷等因素影響，定增方案發出后，8日君實生物港股、科創板分別跌超13%、14%。

約七成募資額將用于“出海”

據公告，君實生物此次擬向特定對象發行不超過7000萬股，共募資不超過39.80億元（含發行費用）。其中，逾九成（36.82億元）的募資金額將投入于新藥研發，余下的2.98億元則用于上海君實生物科技總部及研發基地的建設。

《科創板日報》記者進一步梳理發現，君實生物擬通過定增“加持”的新藥研發項目共有29項，其中，近一半的項目都與海外臨床研究相關，包括：擬進行“國際多中心三期臨床研究”的研發項目有12項，另有境內外一期臨床研究項目1項、境內外一/二期臨床研究項目1項。

為推進前述14個涉及海外的臨床研究項目，經《科創板日報》記者初步估算，君實生物擬投入資金約29.22億元，占此次定增募資總額的七成。

當藥品謀求在海外上市時，國際多中心的臨床研究數據是海外藥品監管部門們最重要的審評依據。因此，君實生物此次定增無疑是在為企業未來的出海做籌劃。

對此，君實生物方面亦對《科創板日報》記者稱，創新以及國際化是君實生物一直的追求：“君實生物從創立之初，就確立了‘立足中國，布局全球’的戰略規劃。我們是最早在美國建立實驗室的中國創新藥企之一，2013年就在美國東西兩岸分別建立了研發中心，依托這些研發中心，我們建立起了全球一體化研發體系，實現國內外雙輪驅動、中美雙報?！?/p>

已連續近十年虧損 風險較大

出海，可以占據更廣闊的市場空間，也是創新藥企們普遍的戰略選擇。但是怎么出海？出海之后能不能實現較好的商業回報？對于這些不確定性，眼下，還沒有一家創新藥企能給出較好的回答。

具體到君實生物，由于企業一直處于虧損狀態，加之創新藥研發本身就具有高風險性，因此有機構人士對《科創板日報》記者表示，可能不會參與君實生物的定增。

公開數據顯示，2013年至2020年，君實生物的歸屬凈利潤均為虧損狀態，并且虧損規模逐年擴大。直到2021年，據君實生物于2月25日披露的業績快報，公司歸母凈利潤虧損額收窄至7.39億元，情況才有所好轉。

因長期未能盈利，君實生物自身對資金較為渴求。有媒體統計稱，若此次A股增發成功，那么自2015年以來，君實生物已分別在新三板、A股、港股等境內外資本市場將獲得累計融資額近157億元。

企業自稱多份臨床數據喜人

在這種情況下，君實生物又能憑借什么“資本”吸引增發對象呢？

對此，君實生物對《科創板日報》記者表示，參與此次募投的多個“國際多中心臨床研究”項目具有一定吸引力。

“今年，我們自研的抗PD-1單抗特瑞普利單抗有望實現在海外獲批上市?！本龑嵣锓Q。

具體來看，特瑞普利單抗的三項適應癥（分別為：用于胃或胃食管結合部腺癌、晚期肝內膽管癌、局部晚期頭頸鱗癌）出現在了此次募投項目清單中。君實生物擬投入8.6億元用于這三項適應癥的國際多中心三期臨床研究。

君實生物進一步表示稱，前述三項適應癥是目前已上市PD-1單抗還沒有獲批過的適應癥，“而且我們在二期臨床試驗中看到了優異的數據，這給予我們繼續開展國際多中心三期臨床研究的信心?！?/p>

“從美國食品藥品監督管理局（FDA）于去年四季度的公開表態來看，FDA在審批重復的、me- too的適應癥時持謹慎態度，但是，對于那些能夠滿足未被滿足的臨床需求的藥物是歡迎的。”君實生物稱，除特瑞普利單抗外，參與此次定增的多個募投項目也符合“未被滿足的臨床需求”這一特征。

另兩項重點募投項目為JS004、JS006，分別擬募資8.65億元、50.5億元。君實生物對《科創板日報》記者表示，JS004靶向BTLA，JS006則靶向TIGIT，二者“是全新的免疫檢查點抑制劑，其中，TIGIT是在全球被初步驗證的靶點；BTLA則是全新靶點，我們很有信心將之開發成first in class新藥?！本龑嵣锓Q。

此次增發若順利實施，普通股股東權益可能會被稀釋。對此，君實生物擬采取“填補回報措施”，制定了未來三年（2022年至2024年）的股東分紅回報規劃，其中，符合分紅的一項必要條件為“公司該年度實現的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值”。

由于君實生物目前仍未盈利，企業在未來三年里能否實現扭虧？君實生物表示，目前還無法給出指引。