3月17日，復宏漢霖收盤價19.28港元，漲幅19.31%。

3月16日，復宏漢霖（02696.HK）披露2021年度業(yè)績報告：公司實現營收約16.83億元，同比增長186.3%；全年研發(fā)投入增長至人民幣17.637億元；凈虧損收窄至9.84億元，較2020年底減少虧損940萬元，這是復宏漢霖首次出現虧損收窄。

營收增長近2倍、虧損首次收窄，復宏漢霖的這份財報非常亮眼。其中，最值得一提的是，公司的銷售成績單。據年報，2021年，復宏漢霖兩款核心產品漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）和漢利康（利妥昔單抗）全面放量，商業(yè)化產品共實現全球產品銷售收入14.95億元。商業(yè)化能力得到充分驗證。

在醫(yī)藥板塊整體低迷的行情下，這樣的成績單有利于提振市場對企業(yè)的信心。

自有商業(yè)化團隊“火力全開”

2021年，復宏漢霖交出了一份亮眼的“商業(yè)化”成績單。目前公司有4款產品在中國上市，1款產品歐洲上市，共獲批12項適應癥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等領域，目前在全球范圍累計惠及逾17萬名患者。漢曲優(yōu)和漢利康各自都經歷了完整的銷售年，銷售數據也就更能全面、完整地體現出產品的市場競爭力。

在上市產品中，又以漢曲優(yōu)最受關注。此前，復宏漢霖將漢利康、漢達遠（阿達木單抗）這兩款產品的商業(yè)化分別交由江蘇復星、江蘇萬邦兩家企業(yè)負責，而漢曲優(yōu)則由復宏漢霖自行組建的銷售團隊進行銷售。因此，該產品的銷售額最能看出復宏漢霖的銷售能力。

在漢曲優(yōu)的銷售額未能全面放量之前，市場上對此也存有一定的疑慮。一方面，銷售團隊的建設與磨合需要時間，而復宏漢霖的商業(yè)化能力還沒有經過驗證。

綜合各報告期數據來看，2020年底，漢曲優(yōu)上市銷售4個月，實現中國市場銷售額1.10億元；2021年上半年，漢曲優(yōu)繼續(xù)放量，國內銷售額已達2.88億元；到了2021年底，國內銷售額進一步擴大至8.68億元。據此推算，漢曲優(yōu)于2021年下半年在中國市場的銷售量是上半年的2倍多，放量速度明顯。

據悉，作為一款生物類似藥，漢曲優(yōu)的銷售絕大多數依賴于醫(yī)保渠道，因此，及時被納入各地醫(yī)保、進院是一項關鍵工作。據年報，漢曲優(yōu)（150mg規(guī)格產品）已于2021年上半年完成了中國境內所有省份的招標掛網和醫(yī)保準入工作；60mg規(guī)格的產品則已完成了中國境內23個省份的招標掛網和30個省份的醫(yī)保準入。

有了這些渠道，相信，隨著時間的推移，漢曲優(yōu)的放量加速度可能還會更加明顯。同時，漢曲優(yōu)商業(yè)化團隊也為公司未來開展其他產品的商業(yè)化，積累了更多的實戰(zhàn)經驗。

臨床數據超市場預期 PD-1將成2022年的最大看點

從年報來看，復宏漢霖2022年的最大看點在于其在研PD-1產品H藥斯魯利單抗。在年報中，復宏漢霖將之定義為“核心創(chuàng)新型單抗產品”。截至報告最后可執(zhí)行日期，復宏漢霖共圍繞H藥在全球同步開展了1項單藥、9項聯合療法的臨床試驗，全球入組超過2800人。

其中，H藥針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實體瘤適應癥預計于近期獲批上市。“本集團已圍繞H藥上市后的銷售，提前布局組建專業(yè)資深團隊，計劃于2022年第一季度組建完成約200人的銷售團隊。”復宏漢霖稱，產品上市后有望迅速落實差異化布局并全面滲透中國市場。

H藥用于一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的適應癥有望于2022年在國內獲批上市；用于治療廣泛期小細胞肺癌患者的適應癥將于2022年同步向中國、歐盟遞交上市申請，值得注意的是，截至目前，全球范圍內還沒有PD-1產品獲批用于該適應癥。

對于投資者擔心的市場上存在的PD-1/PD-L1產品的價格戰(zhàn)，此前，復宏漢霖CEO張文杰在回答提問時表示，即使PD-1的價格在下行，鑒于該療法在腫瘤治療領域的廣泛應用，整個市場份額仍十分可觀。

他并指出，“PD-1藥物可聯合其他治療方式，是免疫治療中的‘基石用藥’，PD-1也有潛力開發(fā)雙抗、ADC等其他新興腫瘤治療方式。”對于復宏漢霖來說，選擇自主開發(fā)PD-1，不僅僅是因為PD-1藥物本身的商業(yè)前景，更是公司整體發(fā)展戰(zhàn)略中的一步。

同時，復宏漢霖也在積極謀求“出海”。

一方面，復宏漢霖積極構建核心產品的國際化商業(yè)運營網絡，與全球性制藥公司Accord達成合作，推動Zercepac（漢曲優(yōu)歐洲商品名）在歐洲、中東及北非等地區(qū)的商業(yè)化進程。2021年，Zercepac（150mg）已在英國、德國、西班牙、法國、意大利等近20個歐洲國家和地區(qū)上市，截至2021年底實現歐洲市場銷售收入6220萬元，新增60mg及420mg規(guī)格也在歐盟獲得批準；復宏漢霖亦同Accord母公司Intas簽訂協(xié)議，進一步增加美國、加拿大等地的商業(yè)化授權，該產品于美國的生物制品許可申請（BLA）預計將于2022年內遞交。此外，2022年2月公司與Getz Pharma達成合作，授予其在巴基斯坦、菲律賓、肯尼亞等11個國家漢達遠的商業(yè)化等權益，助推公司商業(yè)化全球布局。

另一方面，在美國監(jiān)管機構對藥企臨床數據的高標準審查下，不同人種的國際臨床數據顯得尤為關鍵。針對H藥鱗狀非小細胞肺癌和小細胞肺癌兩個適應癥，復宏漢霖早已布局兩項國際多中心III期的臨床研究，于中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區(qū)開設研究中心，入組逾30%高加索人群。豐富的國際臨床試驗數據，可有力支持日后未來在美國、歐盟等主流法規(guī)市場的申報以及商業(yè)化“出海”。

其中，2021年12月，H藥聯合化療一線治療SCLC的III期研究ASTRUM-005達到主要終點總生存期（OS），公司計劃于2022年在中國及歐盟遞交該適應癥的上市注冊申請，有望令H藥成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。

“2022年，本集團將積極配合國際合作伙伴，助力推動漢曲優(yōu)、漢利康、斯魯利單抗于美國、哥倫比亞、委內瑞拉、秘魯、厄瓜多爾等地提交上市注冊申請。”復宏漢霖在年報中指出。

為謀求更廣闊的市場空間，提升中國醫(yī)藥產業(yè)國際化競爭力，國內創(chuàng)新藥企掀起了“出海”浪潮。作為國內較早實現自研產品海外上市的生物制藥公司，復宏漢霖已通過漢曲優(yōu)（歐洲商品名：Zercepac）這一“先頭部隊”鍛煉出了出海所需要的一體化能力，逐步建立起了自己完善的研發(fā)、生產、商業(yè)化體系。與此同時，復宏漢霖也是國內為數不多有能力在全球范圍開展臨床試驗的創(chuàng)新藥企，這為公司后續(xù)H藥等創(chuàng)新產品“出海”打下了扎實的基礎，并積累了寶貴的經驗。隨著公司創(chuàng)新產品研發(fā)、商業(yè)化有序推進，復宏漢霖蟄伏已久的內在潛能正在逐步蘇醒，靜待釋放。