3月17日，復(fù)宏漢霖收盤價(jià)19.28港元，漲幅19.31%。

3月16日，復(fù)宏漢霖（02696.HK）披露2021年度業(yè)績(jī)報(bào)告：公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約16.83億元，同比增長(zhǎng)186.3%；全年研發(fā)投入增長(zhǎng)至人民幣17.637億元；凈虧損收窄至9.84億元，較2020年底減少虧損940萬(wàn)元，這是復(fù)宏漢霖首次出現(xiàn)虧損收窄。

營(yíng)收增長(zhǎng)近2倍、虧損首次收窄，復(fù)宏漢霖的這份財(cái)報(bào)非常亮眼。其中，最值得一提的是，公司的銷售成績(jī)單。據(jù)年報(bào)，2021年，復(fù)宏漢霖兩款核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）和漢利康（利妥昔單抗）全面放量，商業(yè)化產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)全球產(chǎn)品銷售收入14.95億元。商業(yè)化能力得到充分驗(yàn)證。

在醫(yī)藥板塊整體低迷的行情下，這樣的成績(jī)單有利于提振市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的信心。

自有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)“火力全開”

2021年，復(fù)宏漢霖交出了一份亮眼的“商業(yè)化”成績(jī)單。目前公司有4款產(chǎn)品在中國(guó)上市，1款產(chǎn)品歐洲上市，共獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，目前在全球范圍累計(jì)惠及逾17萬(wàn)名患者。漢曲優(yōu)和漢利康各自都經(jīng)歷了完整的銷售年，銷售數(shù)據(jù)也就更能全面、完整地體現(xiàn)出產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

在上市產(chǎn)品中，又以漢曲優(yōu)最受關(guān)注。此前，復(fù)宏漢霖將漢利康、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）這兩款產(chǎn)品的商業(yè)化分別交由江蘇復(fù)星、江蘇萬(wàn)邦兩家企業(yè)負(fù)責(zé)，而漢曲優(yōu)則由復(fù)宏漢霖自行組建的銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行銷售。因此，該產(chǎn)品的銷售額最能看出復(fù)宏漢霖的銷售能力。

在漢曲優(yōu)的銷售額未能全面放量之前，市場(chǎng)上對(duì)此也存有一定的疑慮。一方面，銷售團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與磨合需要時(shí)間，而復(fù)宏漢霖的商業(yè)化能力還沒有經(jīng)過驗(yàn)證。

綜合各報(bào)告期數(shù)據(jù)來(lái)看，2020年底，漢曲優(yōu)上市銷售4個(gè)月，實(shí)現(xiàn)中國(guó)市場(chǎng)銷售額1.10億元；2021年上半年，漢曲優(yōu)繼續(xù)放量，國(guó)內(nèi)銷售額已達(dá)2.88億元；到了2021年底，國(guó)內(nèi)銷售額進(jìn)一步擴(kuò)大至8.68億元。據(jù)此推算，漢曲優(yōu)于2021年下半年在中國(guó)市場(chǎng)的銷售量是上半年的2倍多，放量速度明顯。

據(jù)悉，作為一款生物類似藥，漢曲優(yōu)的銷售絕大多數(shù)依賴于醫(yī)保渠道，因此，及時(shí)被納入各地醫(yī)保、進(jìn)院是一項(xiàng)關(guān)鍵工作。據(jù)年報(bào)，漢曲優(yōu)（150mg規(guī)格產(chǎn)品）已于2021年上半年完成了中國(guó)境內(nèi)所有省份的招標(biāo)掛網(wǎng)和醫(yī)保準(zhǔn)入工作；60mg規(guī)格的產(chǎn)品則已完成了中國(guó)境內(nèi)23個(gè)省份的招標(biāo)掛網(wǎng)和30個(gè)省份的醫(yī)保準(zhǔn)入。

有了這些渠道，相信，隨著時(shí)間的推移，漢曲優(yōu)的放量加速度可能還會(huì)更加明顯。同時(shí)，漢曲優(yōu)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)也為公司未來(lái)開展其他產(chǎn)品的商業(yè)化，積累了更多的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

臨床數(shù)據(jù)超市場(chǎng)預(yù)期 PD-1將成2022年的最大看點(diǎn)

從年報(bào)來(lái)看，復(fù)宏漢霖2022年的最大看點(diǎn)在于其在研PD-1產(chǎn)品H藥斯魯利單抗。在年報(bào)中，復(fù)宏漢霖將之定義為“核心創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品”。截至報(bào)告最后可執(zhí)行日期，復(fù)宏漢霖共圍繞H藥在全球同步開展了1項(xiàng)單藥、9項(xiàng)聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)，全球入組超過2800人。

其中，H藥針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實(shí)體瘤適應(yīng)癥預(yù)計(jì)于近期獲批上市。“本集團(tuán)已圍繞H藥上市后的銷售，提前布局組建專業(yè)資深團(tuán)隊(duì)，計(jì)劃于2022年第一季度組建完成約200人的銷售團(tuán)隊(duì)?！睆?fù)宏漢霖稱，產(chǎn)品上市后有望迅速落實(shí)差異化布局并全面滲透中國(guó)市場(chǎng)。

H藥用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥有望于2022年在國(guó)內(nèi)獲批上市；用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的適應(yīng)癥將于2022年同步向中國(guó)、歐盟遞交上市申請(qǐng)，值得注意的是，截至目前，全球范圍內(nèi)還沒有PD-1產(chǎn)品獲批用于該適應(yīng)癥。

對(duì)于投資者擔(dān)心的市場(chǎng)上存在的PD-1/PD-L1產(chǎn)品的價(jià)格戰(zhàn)，此前，復(fù)宏漢霖CEO張文杰在回答提問時(shí)表示，即使PD-1的價(jià)格在下行，鑒于該療法在腫瘤治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，整個(gè)市場(chǎng)份額仍十分可觀。

他并指出，“PD-1藥物可聯(lián)合其他治療方式，是免疫治療中的‘基石用藥’，PD-1也有潛力開發(fā)雙抗、ADC等其他新興腫瘤治療方式?！睂?duì)于復(fù)宏漢霖來(lái)說(shuō)，選擇自主開發(fā)PD-1，不僅僅是因?yàn)镻D-1藥物本身的商業(yè)前景，更是公司整體發(fā)展戰(zhàn)略中的一步。

同時(shí)，復(fù)宏漢霖也在積極謀求“出?！?。

一方面，復(fù)宏漢霖積極構(gòu)建核心產(chǎn)品的國(guó)際化商業(yè)運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)，與全球性制藥公司Accord達(dá)成合作，推動(dòng)Zercepac（漢曲優(yōu)歐洲商品名）在歐洲、中東及北非等地區(qū)的商業(yè)化進(jìn)程。2021年，Zercepac（150mg）已在英國(guó)、德國(guó)、西班牙、法國(guó)、意大利等近20個(gè)歐洲國(guó)家和地區(qū)上市，截至2021年底實(shí)現(xiàn)歐洲市場(chǎng)銷售收入6220萬(wàn)元，新增60mg及420mg規(guī)格也在歐盟獲得批準(zhǔn)；復(fù)宏漢霖亦同Accord母公司Intas簽訂協(xié)議，進(jìn)一步增加美國(guó)、加拿大等地的商業(yè)化授權(quán)，該產(chǎn)品于美國(guó)的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）預(yù)計(jì)將于2022年內(nèi)遞交。此外，2022年2月公司與Getz Pharma達(dá)成合作，授予其在巴基斯坦、菲律賓、肯尼亞等11個(gè)國(guó)家漢達(dá)遠(yuǎn)的商業(yè)化等權(quán)益，助推公司商業(yè)化全球布局。

另一方面，在美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥企臨床數(shù)據(jù)的高標(biāo)準(zhǔn)審查下，不同人種的國(guó)際臨床數(shù)據(jù)顯得尤為關(guān)鍵。針對(duì)H藥鱗狀非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌兩個(gè)適應(yīng)癥，復(fù)宏漢霖早已布局兩項(xiàng)國(guó)際多中心III期的臨床研究，于中國(guó)、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國(guó)家和地區(qū)開設(shè)研究中心，入組逾30%高加索人群。豐富的國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，可有力支持日后未來(lái)在美國(guó)、歐盟等主流法規(guī)市場(chǎng)的申報(bào)以及商業(yè)化“出海”。

其中，2021年12月，H藥聯(lián)合化療一線治療SCLC的III期研究ASTRUM-005達(dá)到主要終點(diǎn)總生存期（OS），公司計(jì)劃于2022年在中國(guó)及歐盟遞交該適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)，有望令H藥成為全球首個(gè)一線治療SCLC的抗PD-1單抗。

“2022年，本集團(tuán)將積極配合國(guó)際合作伙伴，助力推動(dòng)漢曲優(yōu)、漢利康、斯魯利單抗于美國(guó)、哥倫比亞、委內(nèi)瑞拉、秘魯、厄瓜多爾等地提交上市注冊(cè)申請(qǐng)?！睆?fù)宏漢霖在年報(bào)中指出。

為謀求更廣闊的市場(chǎng)空間，提升中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企掀起了“出海”浪潮。作為國(guó)內(nèi)較早實(shí)現(xiàn)自研產(chǎn)品海外上市的生物制藥公司，復(fù)宏漢霖已通過漢曲優(yōu)（歐洲商品名：Zercepac）這一“先頭部隊(duì)”鍛煉出了出海所需要的一體化能力，逐步建立起了自己完善的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化體系。與此同時(shí)，復(fù)宏漢霖也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多有能力在全球范圍開展臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥企，這為公司后續(xù)H藥等創(chuàng)新產(chǎn)品“出?！贝蛳铝嗽鷮?shí)的基礎(chǔ)，并積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。隨著公司創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化有序推進(jìn)，復(fù)宏漢霖蟄伏已久的內(nèi)在潛能正在逐步蘇醒，靜待釋放。