指股網(wǎng)獲悉，諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)宣布，其基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗NVX-CoV2373被納入目前正在進(jìn)行的兩項試驗，以評估其疫苗的安全性、免疫原性和作為新冠疫苗加強針的反應(yīng)性。這兩項研究都啟動了參與者的招募，并將有助于擴(kuò)大對包括諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的新冠疫苗在內(nèi)的一系列疫苗如何在初級免疫后用作增強劑的知識。

諾瓦瓦克斯醫(yī)藥正在參與一項由美國國家過敏和傳染病研究所贊助的正在進(jìn)行的1/2期臨床試驗，以評估已經(jīng)接種兩針新冠疫苗的參與者接種同源或異源新冠疫苗加強針的方案，該新冠疫苗加強針已經(jīng)獲得美國FDA完全批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)。

參與者將接種NVX-CoV2373或接種已經(jīng)獲EUA/FDA完全授權(quán)的三種新冠疫苗中的一種。該研究招募了約1130名18歲或以上的健康個體，其中約180人將接受NVX-CoV2373作為異源加強針。該試驗正在大約10個臨床研究地點進(jìn)行，其主要目標(biāo)是評估EUA劑量疫苗后延遲異源或同源疫苗劑量的安全性、反應(yīng)性和免疫原性。參與者將被跟蹤調(diào)查12個月，預(yù)計今年晚些時候?qū)@得總體結(jié)果，預(yù)計2023年將獲得完整結(jié)果。

諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的新冠疫苗也正在阿聯(lián)酋的一項觀察盲法3期研究中進(jìn)行評估，以評估已經(jīng)接種中國醫(yī)藥集團(tuán)的新冠疫苗的參與者的同源與異源促進(jìn)作用。將評估諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的新冠疫苗單次增強劑量對此前接種過中國醫(yī)藥集團(tuán)新冠疫苗的成人的安全性和免疫原性。

該研究在阿布扎比的兩個中心招募了大約1000名18歲或以上的參與者，目的是為全球大量接種過滅活疫苗的個人提供數(shù)據(jù)支持NVX-CoV2373的促進(jìn)作用。參與者將被跟蹤6個月，預(yù)計在2022年第四季度得到完整的結(jié)果。去年12月，衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)在阿聯(lián)酋緊急使用NVX-CoV2373。