全球觀天下!輝瑞新冠特效藥 Paxlovid 再遭質(zhì)疑!研究:對(duì) 40
財(cái)聯(lián)社 8 月 25 日訊(編輯 卞純)
根據(jù)以色列的一項(xiàng)大型研究,輝瑞研發(fā)的新冠藥物 Paxlovid 似乎對(duì) 40-65 歲人群幾乎不起作用,不過仍然能降低 65 歲以上老年人因新冠住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
(資料圖)
這項(xiàng)以 10.9 萬(wàn)名新冠患者為樣本的研究顯示,在感染新冠后不久后即服用 Paxlovid,65 歲及以上老年人的住院風(fēng)險(xiǎn)可降低約 75%,這與輝瑞當(dāng)初在美國(guó)和其他國(guó)家申請(qǐng)批準(zhǔn)使用該藥物時(shí)提供的初步數(shù)據(jù)相吻合。
但該研究同時(shí)顯示,對(duì)于 45 歲到 60 歲之間的人群,Paxlovid 未能產(chǎn)生明顯的效果。
該項(xiàng)研究反映出,絕大多數(shù)人已經(jīng)通過接種疫苗或之前的感染對(duì)新冠病毒有了一定的保護(hù)。特別是對(duì)年輕的成年人而言,他們患 COVID-19 嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。CDC 最近估計(jì),16 歲及以上的美國(guó)人中有 95% 已經(jīng)獲得了某種程度的免疫力。
"Paxlovid 對(duì)易感新冠的高風(fēng)險(xiǎn)人群仍然很重要,例如老年人和免疫系統(tǒng)受損的人," 明尼蘇達(dá)大學(xué)研究員、內(nèi)科醫(yī)生 David Boulware 博士表示。" 但對(duì)于有資格使用該藥物的絕大多數(shù)美國(guó)人來說,真的沒有太多好處。"
該研究于 8 月 24 日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。值得注意的是,這項(xiàng)研究存在局限性,其結(jié)果是通過分析以色列大型醫(yī)療系統(tǒng)的患者數(shù)據(jù)得出的,而非通過標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)得出。
美國(guó)政府斥巨資采購(gòu) Paxlovid 再遭質(zhì)疑
這項(xiàng)研究可能會(huì)再次引發(fā)對(duì)拜登政府使用 Paxlovid 的質(zhì)疑。由于方便居家使用,Paxlovid 已成為治療新冠的首選藥物。拜登政府已經(jīng)花費(fèi)了 100 多億美元購(gòu)買這種藥物,并通過 " 測(cè)試 - 治療 " 計(jì)劃在數(shù)千家藥店提供這種藥物。
去年底,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn) 12 歲及以上的高風(fēng)險(xiǎn)人群(如患有肥胖、糖尿病、心臟病等)使用 Paxlovid。根據(jù)美國(guó)疾控中心(CDC)的數(shù)據(jù),超過 42% 的美國(guó)人(約 1.38 億人)被認(rèn)為屬于肥胖人群。
在 FDA 做出上述批準(zhǔn)決定時(shí),正值新冠爆發(fā)后的第二個(gè)冬季,當(dāng)時(shí)美國(guó)新冠病例激增,但尚沒有居家治療 COVID-19 的選擇,Paxlovid 被認(rèn)為是控制住院率和死亡率的關(guān)鍵。
輝瑞在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)提交的研究數(shù)據(jù)針對(duì)的是未接種疫苗或此前未感染過新冠的高危患者。而 Boulware 博士指出,現(xiàn)在這樣的人相對(duì)罕見,大多數(shù)人要么接種了疫苗,要么曾經(jīng)被感染。
輝瑞今年 6 月公布的研究結(jié)果也顯示,Paxlovid 在已接種和未接種疫苗的健康成年人身上均未顯示出顯著的療效。該研究結(jié)果尚未在醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表。
輝瑞上月底公布的二季度財(cái)報(bào)顯示,當(dāng)季營(yíng)收為 277.42 億美元,同比增長(zhǎng) 47%,高于市場(chǎng)預(yù)期的 263.1 億美元;凈利潤(rùn)約為 99.1 億美元,同比大增 78%。輝瑞將營(yíng)收增長(zhǎng)歸功于新冠疫苗 Comirnaty 和新冠藥物 Paxlovid 的銷售收入,兩者當(dāng)季的銷售額分別為 88 億美元和 81 億美元,均超出市場(chǎng)預(yù)期。
不過,白宮最近表示,可能很快停止支付 COVID-19 疫苗、治療和檢測(cè)費(fèi)用,將責(zé)任轉(zhuǎn)移到私營(yíng)保險(xiǎn)市場(chǎng)。這意味著,保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)將制定在何種情況下會(huì)報(bào)銷 Paxlovid 費(fèi)用的新標(biāo)準(zhǔn),Paxlovid 的收入可能會(huì)受到影響。
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