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            微速訊:嘉和生物-B(06998):GB261I/II 期臨床試驗已完成中國首例患者給藥

            2022-09-09 05:46:13 來源:指股網


            (相關資料圖)

            智通財經APP訊,嘉和生物-B(06998)公布,GB261(CD20/CD3雙特異性抗體)的I/II 期臨床試驗已完成中國首例患者給藥。這項臨床試驗申請于2022年5月23日獲得國家藥品監督管理局(國家藥監局)默示許可,用于復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療。隨后,臨床試驗于2022年9月8日完成中國首例患者給藥。

            GB261為全球創新的CD20/CD3雙特異性抗體。GB261在澳大利亞的首次人體臨床試驗正在劑量爬坡中,且顯示了初步臨床療效以及良好的安全性及藥代動力學特點。

            據悉,GB261是第一個與CD3低親和力結合并保持Fc功能(ADCC和CDC)的T細胞接合器。GB261通過體外測定和體內模型顯著抑制利妥昔單抗耐藥癌細胞的增長。T 細胞激活的同時,GB261相較同類產品有較低的細胞因子釋放。因此,GB261對于B細胞惡性腫瘤是一款前景廣闊的雙特異性治療抗體。較其他CD3/CD20抑制劑具有顯著的競爭優勢,GB261最終有望成為一種更好更安全的T細胞接合器藥物。

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