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            每日聚焦:子公司藥品注射用鹽酸頭孢替安通過仿制藥一致性評價

            2022-11-19 15:40:33 來源:指股網


            【資料圖】

            亞匯網APP訊,中國醫藥(600056.SH)發布公告,近日,公司下屬全資子公司海南通用三洋藥業有限公司(“通用三洋”)收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核準簽發的三份注射用鹽酸頭孢替安(簡稱“該藥品”、規格:0.25g、0.5g、1.0g)《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。據悉,該藥品為半合成的第二代頭孢菌素類抗生素,屬于β-內酰胺類抗生素,對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有廣泛的抗菌作用,適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌,普通變形桿菌,雷特格氏變形桿菌,摩根氏變形桿菌等所致的感染。該藥品是由日本武田藥品工業株式會社和日本富山化學株式會社研制開發,1981年首次在日本上市,原研產品的規格有0.25g、0.5g和1.0g。就公告所示,截至本公告披露日,該藥品一致性評價研發投入約470萬元人民幣(未經審計)。該藥品2021年國內樣本醫院銷售額約為1.82億元。公司該藥品2021年銷售額為11萬元人民幣。

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