環球實時：沛嘉醫療-B(09996)：GeminiOne? 經導管瓣膜緣對緣修復系統多中心注冊臨床試驗于中國的首例患者入組
(資料圖片僅供參考)
智通財經APP訊，沛嘉醫療-B(09996)發布公告，于2022年11月24日，該公司已就 GeminiOne?經導管瓣膜緣對緣修復(TEER)系統(該系統)的多中心注冊臨床試驗入組首位患者。首例手術由潘湘斌教授及其團隊于云南省阜外心血管病醫院完成。手術過程順利，整體器械操作時長僅約三十分鐘。GeminiOne? TEER系統的注冊臨床試驗是一項前瞻性、多中心、目標值法研究，由中國工程院院士胡盛壽教授牽頭，旨在評估該系統治療中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性。該多中心注冊臨床試驗的結果將被納入該公司未來向國家藥品監督管理局提交的注冊申請。
GeminiOne? TEER系統是該公司自主研發的緣對緣修復裝置。該產品具備獨特設計，在保持較小植入物尺寸及輸送系統的同時，實現了更長的夾合臂長。其他創新之處包括，能夠降低手術復雜性的獨立瓣葉抓捕功能，可避免手術過程中的重復鎖定及解鎖的自動鎖定機制，以及能夠應對更廣泛解剖結構的多角度解脫設計。
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