近日，成都先導(dǎo)發(fā)布了《DNA編碼化合物庫平臺賦能新藥研發(fā)白皮書》，為行業(yè)內(nèi)首家發(fā)布DEL技術(shù)白皮書的企業(yè)。

此次發(fā)布的白皮書進一步展示了成都先導(dǎo)DEL技術(shù)的眾多亮點，如擁有全面的DEL篩選方法和模型、DNA兼容的各種新化學(xué)反應(yīng)開發(fā)等。在DEL技術(shù)應(yīng)用越來越普及的今天，成都先導(dǎo)再次展現(xiàn)出在DEL技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢。

DEL技術(shù)已不再小眾成都先導(dǎo)持續(xù)領(lǐng)跑賽道

資料顯示，目前DEL技術(shù)在全球工業(yè)界的應(yīng)用已非常普遍。在DEL技術(shù)第一梯隊的企業(yè)里，GSK、成都先導(dǎo)和X-Chem等企業(yè)已經(jīng)開始規(guī)模化大量應(yīng)用。

值得注意的是，其中GSK的DEL技術(shù)僅供其自用，不對外服務(wù)。而成都先導(dǎo)DEL技術(shù)可以對外服務(wù)，并且目前擁有超過6000種不同的骨架結(jié)構(gòu)，10000億結(jié)構(gòu)全新、具有多樣性和類藥性的DNA編碼小分子化合物。X-Chem在庫的種類和數(shù)量上目前不及成都先導(dǎo)。數(shù)據(jù)顯示，在以DEL技術(shù)對外服務(wù)的企業(yè)中，成都先導(dǎo)庫的種類和數(shù)量均保持領(lǐng)先。

此外，成都先導(dǎo)還擁有DEL技術(shù)的路徑依賴優(yōu)勢。據(jù)悉，成都先導(dǎo)自設(shè)立以來一直圍繞著DEL技術(shù)潛心研究與創(chuàng)造，憑借著入局早、研發(fā)團隊經(jīng)驗豐富等先發(fā)優(yōu)勢，已在DNA編碼化合物的設(shè)計、合成和篩選技術(shù)方面形成多項專利和軟件著作權(quán)。根據(jù)公司2020年報披露，其累計已取得69項發(fā)明專利授權(quán)，并有120余項境內(nèi)外專利正在申請中。同時，DEL領(lǐng)域有較高的行業(yè)壁壘，業(yè)內(nèi)人士表示，DEL技術(shù)在DNA編碼化合物庫的設(shè)計、反應(yīng)條件、篩選過程以及活性驗證方面存在大量的know how，新進入者難以短期解決。

不難看出，從庫的種類和數(shù)量以及DEL技術(shù)成熟性上，成都先導(dǎo)至今仍處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位。

DEL與FBDD/SBDD協(xié)同效應(yīng)未來可期成都先導(dǎo)具差異化競爭優(yōu)勢

除發(fā)展DEL技術(shù)外，成都先導(dǎo)還借收購致力于SBDD/FBDD研究的Vernalis來降低業(yè)務(wù)的單一性，拓展出DEL與SBDD/FBDD相結(jié)合的綜合型新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺。

據(jù)悉，DEL由于其庫里分子類別的多樣性，可以篩選出差異化較大、結(jié)構(gòu)新穎的分子，之后再使用SBDD基于靶點與化合物結(jié)合的結(jié)構(gòu)信息進行藥物設(shè)計。因此DEL技術(shù)與SBDD技術(shù)在使用過程中具有極強的互補性，通過靈活的使用技術(shù)組合，可高效的篩選出具有差異化、成藥性高的苗頭化合物。

值得一提的是，近日成都先導(dǎo)的全資子公司Vernalis與Servier在腫瘤新藥發(fā)現(xiàn)合作中取得一項研發(fā)和一項臨床前里程碑，Vernalis獲得了里程碑付款。本次合作利用Vernalis專有的基于分子片段三維結(jié)構(gòu)信息的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，以及Servier在藥物化學(xué)、癌癥生物學(xué)和藥理學(xué)方面的專業(yè)知識，進一步推動腫瘤學(xué)的創(chuàng)新。此次Vernalis與Servier在研發(fā)合作過程中也取得了重大突破。其中，Mcl-1靶點之前一直被認為不具有成藥性，而通過雙方的合作，對于第一代Mcl-1抑制劑已經(jīng)進入了臨床試驗階段。此次宣布的臨床前里程碑也是對應(yīng)于進入臨床前開發(fā)的第二代選擇性Mcl-1抑制劑。

此次獲得里程碑付款不僅說明了Vernalis研發(fā)實力強勁，也更進一步證實了其擁有SBDD/FBDD技術(shù)多年積淀的成熟經(jīng)驗，并獲得行業(yè)認可。對此，業(yè)內(nèi)專家表示，此次Vernalis獲得里程碑費或許是并購?fù)瓿芍蟮男碌拈_始，由于SBDD/FBDD技術(shù)與DEL技術(shù)可以形成互補，未來成都先導(dǎo)與Vernalis的協(xié)同效應(yīng)有望不斷加強，疊加Vernalis的SBDD/FBDD技術(shù)不斷成熟，預(yù)計Vernalis會產(chǎn)生更多的收入，成都先導(dǎo)后續(xù)在DEL技術(shù)與SBDD/FBDD技術(shù)結(jié)合應(yīng)用方面的成果也值得期待。

值得注意的是，成都先導(dǎo)對于藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)的運用相對于國內(nèi)可比企業(yè)也已形成差異化競爭優(yōu)勢。據(jù)了解，藥明康德主要將DEL技術(shù)作為公司下游業(yè)務(wù)部門的流量入口，主要通過DELpro、DELopen、DELlight三種服務(wù)模式方式為不同客戶提供服務(wù)，賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶。而維亞生物則在商業(yè)模式上做了一定創(chuàng)新，在傳統(tǒng)以技術(shù)服務(wù)換取現(xiàn)金(CFS)的模式基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性地開辟了以技術(shù)服務(wù)換取股權(quán)(EFS)的創(chuàng)新商業(yè)模式,用兩種商業(yè)模式來進行導(dǎo)流，與產(chǎn)業(yè)鏈上各環(huán)節(jié)的領(lǐng)先企業(yè)達成戰(zhàn)略合作或并購，拓展全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力建設(shè)，成為平臺型服務(wù)商。

可見，成都先導(dǎo)不僅在DEL技術(shù)上處于領(lǐng)先地位，也與國內(nèi)可比企業(yè)形成了差異化競爭。隨著DEL及FBDD/SBDD技術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛，以及成都先導(dǎo)自身技術(shù)的不斷成熟，預(yù)計未來成都先導(dǎo)能夠在DEL技術(shù)領(lǐng)域繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。

大規(guī)模應(yīng)用DEL技術(shù)門檻頗高 高成長賽道下成都先導(dǎo)具備獨特優(yōu)勢

機構(gòu)分析表示，目前全球涉及DEL技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)公司與機構(gòu)主要分為三類，第一類是用于公司內(nèi)部研發(fā)的大型跨國藥企，如GSK;第二類是提供商業(yè)服務(wù)的CRO公司，主要約10家，極具競爭實力的主要是成都先導(dǎo)及X-Chem;第三類是中小型創(chuàng)新藥物開發(fā)公司、大學(xué)和研究機構(gòu)，數(shù)量眾多。

雖然DEL技術(shù)入門門檻偏低、入場玩家越來越多，不過目前大部分處于研發(fā)階段，只是小規(guī)模地運用。大規(guī)模工業(yè)化應(yīng)用DEL技術(shù)，進入門檻較高，目前全球能夠基于DEL技術(shù)規(guī)模化提供研發(fā)服務(wù)的公司較為稀缺，賽道有競爭實力的玩家并不多。

值得一提的是，近年來，CRO行業(yè)規(guī)模仍在不斷擴大。根據(jù)Frost & Sullivan披露數(shù)據(jù)顯示，2019 年全球已有39.5%的制藥公司和生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)用外包服務(wù)，預(yù)計2022年將達到 46.8%。2019年全球CRO行業(yè)規(guī)模為528億美元，同比增長8.02%，預(yù)計2019-2022年復(fù)合增長7.65%。

而藥物發(fā)現(xiàn)作為新藥研發(fā)中最重要的一環(huán)，其在整個CRO板塊中占比也在逐漸提升。隨著近幾年國內(nèi)新藥研發(fā)環(huán)境逐漸成熟，藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模也在高速增長。公開資料顯示，2019年國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)市場規(guī)模大約為103億元，同比增長32.40%。機構(gòu)預(yù)測，預(yù)計2019-2022年，國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO規(guī)模復(fù)合增長率能達到28.78%。

點評人士指出，成都先導(dǎo)處在高速成長的賽道，坐擁賽道紅利，且已經(jīng)擁有領(lǐng)先的DEL及FBDD/SBDD技術(shù)，如果能夠快速疊加其下游的一些關(guān)鍵平臺能力，未來業(yè)績表現(xiàn)值得期待。