12月30日，浙江醫藥(600216)近日發布公告，浙江新碼生物醫藥有限公司(以下簡稱“新碼生物”)為浙江醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)的控股子公司，擬投資建設新碼生物年產60萬瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯制劑產業化項目，旨在實現公司“十四五規劃”的目標，把新碼生物建設成為集研發、臨床和生產為一體的現代化抗體偶聯藥物公司，降低生產成本，適應將來醫保降費的總體要求，推動新碼生物快速發展壯大。該項目計劃總投資62000萬元，資金來源擬為自籌。

項目投資的基本情況：該項目位于浙江紹興濱海新區，計劃用地約120畝，總建筑面積約70000㎡，建設年產60萬瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯制劑，建設期約3年，計劃2022年初啟動設計，2022年3季度打樁，預計2024年底建成試生產。試生產完成后將申請GMP認證，預計進展順利的情況下，2026年初完成GMP認證，認證通過后正式投產。注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物用于治療HER2陽性晚期乳腺癌、胃癌及其他實體瘤，屬于創新生物技術藥物。

主要計劃建設內容包括：質檢辦公樓、研發樓、真核生產樓、工程樓、智能倉庫樓、原核生產樓、污水處理站、宿舍樓。本項目將嚴格按照中國、美國和歐盟的GMP要求進行設計和建設，項目建成后需要通過中國、美國和歐盟的GMP認證。項目將在配液和儲液系統中采用較高自動化水平的設備，以減少人工操作，提升生產穩定性，提高產品質量控制水平。

據了解，通過建設一個現代化的生產基地，有助于提升公司形象，有利于將來產品的推廣銷售。另外通過建設規范的研發樓、質檢辦公樓、中試車間和配套宿舍樓等設施，可推動新碼生物在研產品快速開展臨床研究，增強人才吸引力。

挖貝網資料顯示，浙江醫藥主營業務為生命營養品、醫藥制造類產品及醫藥商業。（ 白楊樹）