又一家科創(chuàng)板成功闖關!

8月3日下午，上海證券交易所科創(chuàng)板上市委員會2021年第53次審議會議審核結果顯示，首藥控股(北京)股份有限公司(下稱“首藥控股”)通過審核。

公司是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，研發(fā)管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。公司目前已形成集AI藥物設計、藥物化學、生物學、藥物代謝動力學、毒理學、藥學研究、臨床研究、運營管理、質量管理于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系。

截至本招股說明書簽署日，公司在全球范圍內獲得110項發(fā)明專利，研發(fā)管線共有23個在研項目，均為1類新藥，其中11個為完全自主研發(fā)，12個為合作研發(fā)。

財務數(shù)據(jù)顯示，首藥控股2018年、2019年、2020年營收分別為1997.60萬元、1154.76萬元、701.91萬元;同期對應的凈利潤分別為-2181.53萬元、-3598.57萬元、-3.30億元。

會上，上交所主要關注公司資產(chǎn)轉讓、在研產(chǎn)品、股權是否清晰等方面。

上交所要求發(fā)行人代表就已進入臨床研究的產(chǎn)品，對比同靶點在中國已上市產(chǎn)品以及在研產(chǎn)品情況，并結合國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)近日下發(fā)的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》征求意見稿(以下簡稱《指導原則》)，進一步說明發(fā)行人在研產(chǎn)品是否符合該《指導原則》，相關產(chǎn)品上市風險和成本是否大大增加。

同時要求發(fā)行人代表：(1)結合2019年3月首藥控股受讓SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制劑和抗腫瘤及代謝疾病的主要小分子靶向藥物等研發(fā)項目及無形資產(chǎn)的情況，說明上述研發(fā)項目及無形資產(chǎn)轉讓的原因;(2)說明2019年3月至2020年8月

賽林泰成為首藥控股全資子公司的約一年半期間，首藥控股與上述研發(fā)項目相關的研發(fā)人員、研發(fā)投入和項目管理安排;(3)說明首藥控股受讓SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制劑和抗腫瘤及代謝疾病的主要小分子靶向藥物等研發(fā)項目及無形資產(chǎn)是否存在潛在權屬爭議。

上交所要求發(fā)行人代表：(1)說明李文軍、李明和韓永信就“抗癌藥204——粘著斑激酶(FAK)抑制劑”知識產(chǎn)權暫以李明名義對賽林泰出資，后續(xù)再對該出資進行內部分配是否簽署相關協(xié)議;(2)說明2010年12月，李明將持有的賽林泰150.00萬元貨幣出資額轉讓給李文軍，該股權轉讓價格，李文軍是否已經(jīng)支付相應對價;(3)2010年12月李明將其持有賽林泰貨幣出資份額580萬元轉讓給徐勝利，徐勝利持有的600萬元出資額實際系代李文軍持有，2019年1月29日，上述代持解除，說明李文軍作為被代持人是否存在實際支付上述600萬元的付款憑證(含銀行流水)。

此外，上交所要求進一步落實說明賽林泰股權是否清晰，是否存在潛在權屬爭議，并提供當時的全體股東就賽林泰2010年12月股權調整及后續(xù)股權代持和解除代持相關事項所簽署的具備法律約束力的協(xié)議或相關文件。（墨羽）