集萃藥康答科創板首輪問詢,將加大科研投入
9月1日,資本邦了解到,江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(下稱“集萃藥康”)回復首輪科創板問詢。
在科創板首輪問詢中,上交所主要關注公司市場地位、核心技術產品及收入占比、采購和供應商、成本和毛利率、研發費用、股份支付等共計14個問題。
具體看來,關于市場地位,根據招股說明書,實驗動物種類包括嚙齒類如大小鼠、非人靈長類、犬類、兔類、斑馬魚等。發行人業務集中在小鼠模型。發行人國內主要競爭對手包括賽業生物、南模生物、百奧賽圖、維通利華和昭衍新藥,其主要服務和產品與發行人不完全一致,如昭衍新藥的主要業務包括非人靈長類動物、近交系小鼠等。截至2020年末公司累計形成超過16,000種具有自主知識產權的商品化小鼠模型,品系資源數量穩居行業前列。
上交所要求發行人說明:(1)不同種類實驗動物的運用情況,實驗小鼠在實驗動物整體市場中的份額和地位,不同種類的試驗動物在運用中屬于互補、替代或其他關系,公司目前業務集中在小鼠模型,是否存在細分市場規模較小、發展空間受限的風險;(2)除品系外,其他能夠衡量公司核心競爭力或技術實力的關鍵指標、具體表征如脫靶風險、制備效率等及與可比公司的比較情況。
集萃藥康回復稱,截至目前,科技部發布的31個國家生物種質與實驗材料資源庫中有7個實驗動物資源平臺,包括國家遺傳工程小鼠資源庫、國家嚙齒類實驗動物資源庫、國家鼠和兔類實驗動物資源庫、國家人類疾病動物模型資源庫、國家非人靈長類實驗動物資源庫、國家禽類實驗動物資源庫、國家犬類實驗動物資源庫。上述7個平臺中前4個均涉及到小鼠,而遺傳工程小鼠資源庫單獨形成一個平臺,凸顯了小鼠模型在生命科學研究和新藥開發領域的關鍵作用。
與其他種類實驗動物相比,小鼠具有以下突出優勢:(1)小鼠生理生化及生長發育的調控機理和人類基本一致,在小鼠基因組中引入人類疾病的致病突變,可以導致小鼠產生和臨床類似的疾病表型;(2)小鼠是繼人類之后第二種完成全基因組測序的哺乳動物,結果表明99%的人類蛋白編碼基因在小鼠基因組中具有同源基因,提示其在進化和功能上的高度保守性;在小鼠身上取得的試驗成果較有可能推演至人類,具有較高的參考價值;(3)小鼠體積小、易于飼養,同時繁殖能力強、世代周期短,幼鼠普遍在4-8周內達到性成熟即可繁育下一代,生產后的雌鼠和幼鼠仍可以和雄鼠同籠,提高了交配頻率,確保了幼鼠的成活率,維持了較高的繁殖效率,降低了飼養成本;(4)小鼠遺傳背景明確,目前科學研究使用的小鼠絕大多數是近交系品系,同一種近交系小鼠理論上擁有的基因組DNA序列完全一致,這樣在研究中不存在由于遺傳多樣性導致的結果差異,實驗結果可以被不同實驗室重復。
早在2006年,科學家就已完成15種常用小鼠近交系品系的全基因組測序,使得小鼠成為研究人類基因功能和發現疾病機制的最為理想的實驗動物。
基于上述特點,小鼠在解析疾病發病機理、發現潛在疾病治療靶點、驗證新藥及新型治療手段安全性和有效性方面具有不可比擬的優勢,廣泛應用于腫瘤學研究、傳染性疾病研究、基因功能研究、遺傳學和遺傳性疾病的研究、老年病學的研究、免疫學研究、心血管疾病研究、內分泌疾病研究等。
根據2017年國家科技基礎條件平臺中心發布的《中國實驗動物資源調查與發展趨勢》數據計算,實驗小鼠生產數量約占全部實驗動物生產數量的70.56%,大鼠排在第二位,占比13.66%,其他動物合計占比15.77%。因此,小鼠系目前應用最為廣泛的實驗動物,居于基礎性資源地位。
中國小鼠模型市場目前仍然處于發展早期階段,根據Frost&Sullivan統計,2019年中國實驗小鼠產品和服務市場規模約為28億元,目前細分市場規模相對較小。
但是,小鼠模型是目前應用最為廣泛的實驗動物,在闡明生命機理規律、疾病診斷治療以及新藥創制研發等方面具有不可替代的作用。歐美發達國家均將突變小鼠模型作為國家科技發展的戰略資源加以大力扶持。
近年來,伴隨著國家密集出臺多項政策,實施醫藥創新驅動戰略,國內醫藥行業迎來創新發展的重大歷史機遇和嶄新時期,根據Frost&Sullivan的統計和預測,2019年中國創新藥物市場略高于仿制藥市場規模,占中國醫藥市場的55.7%,未來創新藥市場將繼續保持每年8%以上的增速,從而進一步帶動了臨床前研究及其實驗動物小鼠模型需求的增加。
同時,國家持續加大科研投入,生命科學已經成為21世紀熱門學科,基礎研究領域的繁榮推動了科研需求實驗動物小鼠模型數量和服務的增加,2019年市場規模為28億元,預計到2024年市場規模將達到84億元人民幣,復合年增長率約為24.4%,到2030年,國內實驗小鼠產品和服務的整體市場規模將達到236億元人民幣,正在處于高速增長階段。
此外,2021年8月科技部發布《實驗動物管理條例》(征求意見稿),對實驗動物的生產使用許可、質量管理、運輸檢疫提出了更嚴格的要求,當前國內小鼠市場集中度有望進一步提升。
特別地,就實驗動物小鼠模型現狀而言,目前廣泛使用的近交系小鼠遺傳背景單一,難以滿足多基因以及環境等共同誘導的復雜疾病的研究需求,生命科學領域亟需能夠模擬真實人群遺傳多樣性的野生型小鼠模型。全球人類共生微生物研究方興未艾,無菌動物是共生微生物研發的關鍵平臺,但是目前相關品系開發及配套設施仍然落后于市場需求,無論是生命科學研究還是新藥開發,在此方面依然面臨“無鼠可用”的局面。因此,未來以野生型小鼠和無菌小鼠為核心的真實世界動物模型,能夠創造和引領新的市場需求,進一步拓展實驗小鼠的市場空間,預計將成為推動行業快速發展的新動能。
盡管如此,現階段公司依舊面臨細分市場規模較小、發展空間受限的風險。
針對該風險,公司已在招股說明書“第四節風險因素”之“二、經營風險”補充披露如下:
“(六)目前所處細分行業市場規模較小,面臨行業發展不及預期、發展空間受限的風險
根據Frost&Sullivan統計,2019年中國實驗小鼠產品和服務市場規模為28億元,目前來看公司所處細分市場規模相對較小。實驗動物小鼠模型行業受到國家基礎科學研究經費投入、創新藥物開發市場景氣程度、基因工程技術迭代水平進步等多重因素影響,其未來發展面臨一定不確定性。
若公司未能充分挖掘實驗小鼠相關的商業需求并拓展其應用場景,公司將面臨所處細分行業市場規模相對較小,行業發展不及預期導致其發展空間受限的風險。”經營風險中的其他風險因素序號相應順延。
關于應收賬款,根據招股說明書披露,報告期各期末,公司應收賬款賬面價值分別為2,958.90萬元、6,354.99萬元及9,067.81萬元。2018年,發行人應收賬款壞賬準備計提比例低于同行業可比公司;2019年以后,發行人采用預期信用損失率計提壞賬準備。
上交所要求發行人說明:(1)截至2021年5月31日,發行人2020年末的應收賬款余額回款比例僅36.30%,截至目前的回款情況,應收賬款的回款是否存在異常;(2)發行人與客戶約定的信用期情況,報告期內是否存在放寬信用期的情形,報告期各期末應收賬款的逾期情況。
集萃藥康回復稱,截至2021年7月31日,發行人報告期各期末應收賬款累計回款比例分別為91.16%、81.50%和50.19%。發行人持續推進應收賬款催收回款工作,而受7月份多數高校暑假假期的影響,應收賬款回款金額提升幅度有限。考慮到公司客戶為信譽良好的科研院校、三甲醫院、創新藥企和CRO研發企業等,上述期后未回應收款項預計可以收回。整體而言,應收賬款期后回款情況不存在異常。
報告期內,發行人主要客戶群體之一系高等院校、科研院所、三甲醫院等科研客戶。鑒于科研客戶整體存在付款審批流程多、進度慢、周期長的情形,發行人出于督促客戶積極回款的目的,于合同中約定了較為嚴格的付款周期要求。
相關嚴格的合同條款主要系督促客戶回款之用,實際業務開展過程中,客戶難以嚴格按照上述合同條款進行付款??紤]到客戶主要為信譽良好的科研院校、三甲醫院、創新藥企和CRO研發企業,違約風險小,應收款項預計可以收回,故發行人對于客戶無法按照合同約定完成付款存在明確預期和認可,在實際業務開展過程中,亦未嚴格按照合同約定催促客戶回款。
發行人綜合考量過往業務經驗和客戶付款審批流程等,設定6個月信用期對于所有業務所有客戶類型進行統一管理,報告期內不存在放寬信用期的情形。
南模生物和和元生物技術(上海)股份有限公司均系為高等院校、科研院所、三甲醫院等科研客戶提供產品或服務,根據其公開披露信息,其亦出于催促客戶及時付款的考慮在合同中約定較為嚴格的付款條款,而在實際業務開展過程中統一以6個月進行信用期管理。因而發行人信用期管理政策系充分考量行業慣例、過往業務經驗和客戶付款審批流程等而設立。
報告期各期末,發行人應收賬款逾期金額分別為141.64萬元、1,639.63萬元和3,363.22萬元,占比分別為4.55%、24.27%及34.31%。應收賬款逾期產生主要系科研客戶經費審批及付款流程時間較長所致。
2018年末,發行人應收賬款逾期占比較小,主要原因為公司成立于2017年12月29日,2018年初公司成立時間較短,故2018年上半年主營業務收入整體規模較小,隨著2018年下半年收入規模快速提升,應收賬款規模隨之增加,發行人信用期按照6個月進行管理,使得2018年末應收賬款逾期占比較低。(墨 羽)
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